Découvrez le centre de formation le plus proche de chez vous ! Professionnels des dispositifs médicaux, vous êtes confrontés à une actualité incontournable! Tout dispositif médical quelle que soit sa classe, qu’il soit donc assujeti à une simple auto-déclaration du fabricant ou à l’évaluation d’un organisme notifié, doit faire l’objet d’une documentation technique.
Cette documentation est un élément essentiel puisqu’elle regroupe toutes les informations sur le dispositif dans tout son cycle de vie : depuis sa conception jusqu’à la fin de sa mise sur le marché, en passant par les étapes de production et de recueil des. Le guide qui vient d’être publié est accompagné de deux fichiers compressés, qui contiennent l’un une arborescence de dossiers pour un dispositif médical qui n’est pas de diagnostic in vitro, et l’autre la.
Il est à la disposition de tout utilisateur (pharmacien, industriel, …).
Son utilisation et exploitation sont aujourd’hui grandissante par les professionnels du domaine. Des méthodes pédagogiques innovantes au service de parcours apprenants stimulants, pour un ancrage mémoriel augmenté.
Formation gamifiée, simulation immersive, learning quiz, classe virtuelle, formation présentielle, à distance, etc. Formation des équipes projet en charge du développement des dispositifs médicaux. Dossier de conception selon l’Annexe II. Construction de la documentation technique.
Descriptif général du dispositif médical. Hakim MEHALBI, Formateur - Auditeur dans les dispositifs médicaux. Modalités de prise en charge des dispositifs médicaux.
Dans le cadre de leur prise en charge, les dispositifs médicaux peuvent être soumis à des évaluations complémentaires à celles relatives au marquage CE, réalisées par la CNEDiMTS. Vous faites un mélange entre dossier technique et SMQ: le dossier technique du DM permet de répondre aux exigences de la directive ou du règlement et fait appel pour cela à un SMQ.
Tout en dispensant une formation à la préparation de fichiers techniques de dispositifs médicaux, notre objectif est tout en bas. De formation d’ingénieur matériaux, Christine QUINTON a renforcé ses connaissances à Berlin, en travaillant chez un fabricant de dispositifs médicaux pendant ans.
Par la suite, elle intègre un organisme notifié allemand en tant qu’auditeur. Dispositif médical. Après avoir rédigé de nombreux dossiers techniques réglementaires de dispositifs médicaux de tout type de classe (I à III), je maîtrise parfaitement les besoins en contenu et les subtilités de la rédaction.
De plus, ma formation en biologie (PhD) et mon expérience en rédaction de dossiers d’autorisation de mise sur le marché de médicaments me permettent de gérer les dossiers de. Développer une méthodologie permettant de structurer le dossier technique. Méthodes pédagogiques Alternance d’exposés théoriques et d’illustrations par des cas concrets et d’exercices.
La formation prépare les finissants à la certification de technicien au retraitement des dispositifs médicaux de la CSA. Objectifs Dans le cadre de ce programme, l’étudiant développera diverses compétences reliées à la stérilisation et à la désinfection du matériel et de l’équipement utilisé en milieu hospitalier ou en laboratoire, et ce dans le respect des normes en vigueur. FormaSup Ain-Rhône-Loire : pour tout savoir sur la formation master ingénierie de la.
Présenter la gestion des risques des dispositifs médicaux. Préciser les raisons de sa mise en place Préciser les modalités de la gestion des risques - Définir la responsabilité de la direction. Définir la structure qualité et les ressources affectées - Analyser le risque. Formation d’initiation à la réglementation des dispositifs médicaux – DeviceMed.
Au terme de ce module de formation, le participant doit être capable d’ : Objectifs généraux Assurer une gestion rationnelle des stocks de Médicaments Essentiels Génériques au niveau d’un dépôt pharmaceutique Objectifs spécifiques 1. Approvisionner régulièrement la pharmacie en MEG.
Contrôler régulièrement le stock de. Médecine, Pharmacie, Dentaire… Autant de filières qui font rêver de nombreux jeunes.
Si tout commence par la PACES (Première Année Commune aux Études de Santé), les formations santé laissent généralement présager des études très longues. Cette formation s’adresse à des professionnels du secteur sanitaire et social et médico-social, étant amenés à la pratique du codage de l’information médicale dans le cadre du PMSI. Connaître l’organisation du circuit des dispositifs médicaux et les responsabilités inhérentes.
Sanction de la formation Une attestation de fin de formation. Le marquage CE garantit que le dispositif médical concerné répond à toutes les exigences règlementaires qui s’y appliquent.
Toutefois, pour avoir le droit de l’apposer chaque fabricant doit établir un dossier technique et satisfaire à la procédure de marquage CE au regard de la classe de son dispositif.
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